静注人免疫球蛋白缺货黄牛抢购医生:价格是什么

新潮朋派网 2023-01-05 10:01:53

继蒙脱石粉、诺氟沙星之后,静脉注射人免疫球蛋白也被抢购一空。 1月3日,澎湃新闻在社交平台上注意到,不少网友分享了自己为新冠阳性亲属高价购买静脉注射人免疫球蛋白的经历。 在网帖评论区,不少网友表示想买静脉注射人免疫球蛋白,不在乎价格。

有网友说,2.5克一瓶原价300-400元,1月2日700元一瓶买的,1月3日2000元一瓶的,还有网友说今天买了十瓶共花费19800元。

在社交平台上,一位黄牛向澎湃新闻记者报了个价。 2.5克静脉注射人免疫球蛋白的价格约为每瓶1200元。

静脉注射免疫球蛋白到底是什么? 什么用途? 上市公司的产出是多少? 剥头皮违法吗? 澎湃新闻采访了多位医生、产业链上的上市公司和律师。

什么是静脉注射免疫球蛋白?

近期,多地药房和医院出现静脉注射人免疫球蛋白短缺的情况。 1月3日,澎湃新闻记者致电上海多家药店。 一些药店表示该药已经售罄,而大多数药店表示他们的店铺没有销售该药。

其中,国大药房的工作人员告诉记者,“免疫球蛋白从前几天就断货了,买的人很多,不知道什么时候能到。” 药店有卖免疫球蛋白的,需要按照医生的建议购买,不能自己买。”

不仅药店断货,很多地方的医院也面临开不到药的情况。 在小红书平台上,一位IP地址在山东的自称买了静脉注射人免疫球蛋白的网友说,“今天(是)2023年1月3日,医院卖光了,诊所也没有了,我再更新买的时候,大家可以问问。” 记者私聊该网友,对方回复称,“药是在医院买的,我们这边卖完了,今天刚问过。”

另一位IP地址在郑州的网友称,他购买的一瓶静脉注射人免疫球蛋白卖了2000多元。 网友告诉记者,“我托人买的,医院不能开药,ICU也不能开药,医生说这个药可以救命,但他们没有。”家人想办法。”

静脉注射人免疫球蛋白可否治疗新冠病毒,为何突然“火爆”?

据复旦大学附属中山医院呼吸与危重症医学科副研究员、主治医师杨大伟介绍,静脉注射人免疫球蛋白,又称“丙种球蛋白”或“丙种球蛋白”,通常是用于严重感染、严重自身免疫性疾病(如重症肌无力)。

哈尔滨血液肿瘤研究所所长马军教授告诉澎湃新闻,“丙种球蛋白是一种从人体血浆中提取的IgG(免疫球蛋白G),具有抗病毒、抗菌、抗真菌等作用。它具有三个适应症,即治疗原发性免疫球蛋白缺乏症、继发性免疫球蛋白缺乏症和免疫性血小板减少症等疾病。

根据国家食品药品监督管理局颁发的静脉注射人免疫球蛋白(PH4)说明书,本品95%以上的蛋白质为免疫球蛋白,含有抗病毒、细菌或其他病原体的广谱IgG抗体. 静脉输注后,能迅速升高受者血液中的IgG(免疫球蛋白G)水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节功能。

据悉,鉴于血液制品的特殊性和极高的安全要求,我国对血液制品实施全过程严格监管,包括血浆单采站的审批、设立和管理、原料血浆采集、血浆检疫期制度和质量检测,以及血液制品生产。 对产品批放行和上市销售有严格的监管限制,确保行业健康有序发展。

来源:国家药监局官网静脉注射人免疫球蛋白对新型冠状病毒有效吗? 马军表示,由于丙种球蛋白具有抗病毒功能,它确实可以在新冠病毒中发挥作用,可以通过提高老年人的IgG水平和抗体水平来达到抗病毒的效果。

但与此同时,马军也强调,没有必要用丙种球蛋白来预防新型冠状病毒。 “丙种球蛋白不能增强机体抵抗力,是治疗药,不是预防药,对预防新型冠状病毒没有作用。如果患有免疫缺陷病,如丙种蛋白缺乏、IgG降低等,严重它可以在感染时应用。”

老百姓需要买这个药吗?

杨大伟提醒,静脉注射人免疫球蛋白属于生物制剂,可能引起发热、皮疹、休克等不良反应。 需经医生严格评估临床优劣,并与家属充分告知、沟通后方可签字使用。 如滥用本药有引起过敏反应的风险,需由医生根据适应症及临床疾病需要严格处方。

马军还表示,“丙种球蛋白是一种血液制品,必须慎用,专科医师才能使用。丙种球蛋白会增加血容量,老年患者使用时要慎重。对于普通人来说,没必要囤药,没必要哄抬药价。

值得注意的是,在《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第九版)》中,纳入抗病毒治疗的药物并非大家争相抢夺的“静脉注射人免疫球蛋白”,而是“静脉注射人免疫球蛋白”。 2019冠状病毒病”。 -19人免疫球蛋白”。《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》表明,对于有高危因素的患者,可在病程早期静脉注射COVID-19人免疫球蛋白,病毒载量高,疾病进展快。

IV 人免疫球蛋白与 IV COVID-19 人免疫球蛋白有何不同?

杨大伟说,前者来自健康人的血浆,后者来自接种过新冠灭活疫苗或新冠康复者的健康人血浆。 “目前,对于治疗新冠的临床获益,两者都没有严格的循证医学依据,临床医生需要根据具体患者的临床情况进行综合判断,评估可能的疗效,权衡利弊。相关不良反应的风险。”

北京大学第一医院感染科主任王贵强在接受央视采访时表示,静脉注射丙种球蛋白可以减轻炎症,但只推荐用于危重症患者的治疗。 它只有在炎症因子风暴等特定情况下使用才有效,不适合在家中使用,对预防新冠感染没有作用,因此不建议存放在家中。”

上市公司反应热烈

随着静脉注射人免疫球蛋白的热销,澎湃新闻以投资者身份联系了相关上市公司,部分公司近期也在投资者互动平台上密集回应。

1月3日,对于公司是否关注过市场对“静脉注射人免疫球蛋白”的抢购,华兰生物(华兰生物,002007)相关人士告诉澎湃新闻记者: “公司也在全力保障生产,一旦有货,会优先供应给医院,目前是缺货,血液制品还仅限于原料血浆。疫情期间,血浆供应会受到一定的影响,可以重新献血,所以影响不大来确定需要多长时间。”

2022年11月16日,华兰生物曾回应投资者关于免疫球蛋白产品是否有效预防新冠或流感的问题,并表示新型冠状病毒疫情的需求主要来自危重症患者的救治需求。 以及一线医务人员的预防需求; 人免疫球蛋白主要用于预防麻疹和传染性肝炎,如果与抗生素联合使用,可提高对一些严重的细菌和病毒感染的疗效。

华兰生物官网显示,公司成立于1992年,是一家从事血液制品、疫苗、重组蛋白等产品研发、生产和销售的国家高新技术企业、国家创新型试点企业。生物制品。 在血液制品领域,“华兰”品牌的血液制品有人血白蛋白、静脉注射人免疫球蛋白、人免疫球蛋白、人凝血酶原复合物、手术用冻干人纤维蛋白胶等多种血液制品。

值得注意的是,华兰生物还在官网指出,静脉注射人免疫球蛋白(pH4)是一种人体血液制品。 由于原料来自人体血液,虽然原料血浆已经进行了相关病原体筛查,并添加了病毒去除和灭活措施,但理论上仍存在传播一些已知和未知病原体的潜在风险,利弊得失临床使用时应权衡。

北京博汇创新生物科技集团股份有限公司(博汇创新,300318)相关人士告诉澎湃新闻,公司产品不销售给个人。 “供需还是有可能的,我们已经在互动平台上披露过了。”

2022年12月30日,有投资人在互动平台提问:“由于新冠病毒重症病例不断增加,各地购买免疫球蛋白排长队,公司IG和白蛋白供应紧张吗?”近期?公司的产能还能提升吗? 博汇创新表示,公司丙种球蛋白产品目前供需紧张,公司正积极排产,提高产能利用率,满足客户需求。

博汇创新还在互动平台上回应了公司的血浆站和血浆蛋白能力,为什么不生产静脉用COVID-19人免疫球蛋白产品,以及公司的新冠检测认证和能力,为什么不生产新冠检测产品,生产静脉注射COVID-19人免疫球蛋白产品需要申请新的注册号,并需要经过临床试验、注册申报等流程。 此外,考虑时间周期和竞争环境等因素,公司暂停了新冠检测相关产品的临床工作和注册。

博汇创新官网显示,公司成立于2001年,现已成为集研发、生产、销售、售后服务为一体的生物医药高新技术企业。 公司已形成分子诊断、免疫诊断、原子吸收、原子荧光和质谱五个技术平台,并成功实现了上述技术平台产品的产业化。

面对静脉注射人免疫球蛋白的热销,派双林生物制药(派林生物,000403)相关人士告诉澎湃新闻:“基本上是供不应求,产量靠它的原料来判断。从目前的产量,我们公司在出口方面做得比较好,基本上还是很受欢迎的,产品的发行还在继续。”

2022年12月23日,博林生物在互动平台上回应投资者提问称,公司生产的静脉注射人免疫球蛋白可增强机体抗感染能力,提高免疫力,已在广东省上市。一种新型冠状病毒肺炎。 推荐的治疗药物清单。

根据培林生物2022年8月披露的投资者关系活动记录表,血液制品分为三大类。 属于多学科医学,两个品种是行业内比较稳定的产品。 从公司整体营收来看,2022年上半年公司海外业务实现营收1.03亿元,同比大幅增长4060.12%。 派林生物表示,已实现多款产品在东南亚、南美及中东部分国家的海外出口和销售。

上海莱士血液制品有限公司(上海莱士,002252)近日在投资者互动平台上表示,目前静脉注射人免疫球蛋白产品市场需求增加,该产品价格略有调整。

对于投资者提出的“吉利福(西班牙血制品龙头)向公司供应人血白蛋白的量是否有所减少”,上海莱士表示,公司代理吉利福产品的业务正常开展。 .

中邮证券在2022年12月18日发布的研报中指出,从需求端看,放开后诊疗量将增加,人血白蛋白将被纳入部分国家的新冠临床治疗药物目录叠加区域。 需求回升。 部分地区疫情防控部门将静脉注射人免疫球蛋白列入新冠肺炎治疗用药指导目录推荐目录,用于辅助救治新冠确诊病例特别是危重症病例。 防控解除后,医院诊疗人次将持续增加,将进一步推动血液制品临床需求增加。 长期来看,企业生产的血液制品品种越多,血浆利用率越高,吨血浆利润弹性越大。 因此,厂商可以通过调整产品结构来提高公司的盈利能力。

财新证券2022年12月13日研报指出,血液制品行业壁垒高,竞争格局好,成长空间大。 从2001年开始,我国不再批准新的血液制品生产企业。 与国外相比,我国血浆中心的设立和血浆采集政策的监管也更为严格,行业准入门槛较高。 由于国内血浆监管政策严格,血浆稀缺,国内血液制品供需关系长期处于紧张状态。 约60.00%的白蛋白依赖进口,血浆供应缺口近5000吨。 此外,我国人均血液制品消费量低,消费需求存在翻番增长空间。

拜林生物在2022年半年报中也指出,我国对血液制品生产企业实行总量控制,国家对血液制品行业进行严格监管。 我国血液制品行业长期处于供不应求的状态。 成交量约占16%,产品种类最多的企业仅有12家。 目前,我国血液制品市场规模近400亿元。 与欧美等成熟市场相比,我国血液制品行业未来发展空间巨大。

根据Research and Markets数据显示,2020年全球血液制品市场规模约为390亿美元,预计2027年全球血液制品市场规模将超过477亿美元。

剥头皮违法吗?

对于通过民间渠道高价倒卖静脉注射人免疫球蛋白是否违法,北京盈科(上海)律师事务所律师曹金文告诉澎湃新闻,倒卖是非法操作,根据《刑法》第225条的规定,有法,就有违法操作。 其中一项扰乱市场秩序,情节严重的,处五年以下有期徒刑或者拘役,并处一倍以上以下罚金。违法所得五倍以上的; 处违法所得一倍以上五倍以下的罚款或者没收财产。

据悉,刑法第225条规定的违法经营行为主要分为四类,包括擅自经营专卖品、专卖品或者法律、行政法规规定限制经营的其他物品; 以及其他严重扰乱市场的物品。 有序开展非法经营活动。

上海蓝迪律师事务所律师田雷近日在接受澎湃新闻采访时也谈到了药品哄抬物价问题。 田雷表示,根据《中华人民共和国药品管理法》第五十一条的规定,其从事药品批发活动。 ,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。 从事药品零售活动,应当经县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准,取得药品经营许可证。 未取得药品经营许可证的,不得经营药品。

即使是有药品经营许可证的药店,也不能擅自涨价。 田磊告诉澎湃新闻,疫情防控期间,如果经营者违反国家有关市场经营和价格管理的规定,在扣除生产经营成本和正常利润后,大幅提高对外销售产品的价格,应该认定为“哄抬物价,牟取暴利”。 在判断“大幅上涨”时,应根据各地依法出台的价格干预措施,以及涉案物品的价格敏感性、对疫情防控的影响等因素确定。或民生基本秩序等,兼顾常识和常识作出判断。

“对于囤积、倒卖等层层加价,哄抬疫情防控重点物资价格,牟取暴利,扰乱市场秩序的,要根据数量、频率、价格涨幅囤积倒卖的比例、获利情况免疫球蛋白炒至千元,确定‘违法所得数额较大’等‘其他严重情节’,将依法从重处罚。” 田雷说道。

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